Emma Lemoine
En plus de 10 ans d’expérience dans le secteur Biotech/Medtech, j’ai développé mon expertise industrielle à travers les programmes de développement d’anticorps thérapeutiques avec Imcheck Therapeutics. Puis j’ai rejoint les équipes de Veracyte SAS (anciennement HalioDx) où j’ai eu l’opportunité de collaborer sur les projets de développement et de gestion industrielle des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, notamment pour le compte du géant QIAGEN.
Dans une démarche de qualité, d’innovation et d’intégrité, j’allie la haute maîtrise technique et scientifique à une vision stratégique du produit et de la production à grande échelle pour vous offrir un service sur-mesure, de premier ordre.
Domaines d’action
Mon atout : je parle votre langue. Je m’adapte à votre activité, vos équipes et vos objectifs pour délivrer du concrêt, de l’actionnable sans jargon superflue.
STRATÉGIE
Stratégie Produit et Marketing
Je vous aide à définir et ajuster votre stratégie produit et les feuilles de route sur les objectifs de l’entreprise.
Je propose des idées pour transformer les données en avantage concurrentiel en exploitant les retours clients, les études de marché et les tendances, et en mettant en avant les besoins non satisfaits, les innovations clés, l’extension de la propriété intellectuelle (PI) et les opportunités d’adaptation rapide sur le marché.
DÉVELOPPEMENT
Développement Produit
J’orchestrer les équipes et les partenaires externes pour mener à bien les étapes du plan de développement produit.
Je conçois et conduit des projets de R&D, des phases précliniques et cliniques jusqu’à la soumission réglementaire finale, dans le respect des exigences applicables et des Bonnes Pratiques (GxP).
Je vous accompagne dans le développement et l’amélioration du système de maîtrise de la conception du produit (Product Design Control) et de votre documentation prête pour audit (IVDR/MDR, ISO 13485), avec une gestion des risques et une gestion des changements intégrées au Product Life Cycle Management (PLM).
DÉVELOPPEMENT
Product Lifecycle Management (PLM)
Je structure et développer une gouvernance globale de la donnée du produit qui englobe la gestion documentaire, la gestion des évolutions, la gestion de configuration et la gestion des nomenclatures. Je propose un système adapté à la taille et la croissance de l’entreprise dans le but de faire gagner du temps aux équipe, de mieux gérer le capital et de rester en conformité.
InnoStart – free 2h coaching (early-stage)
2 heures de coaching GRATUIT pour les porteurs de projet avant création de société.
3 formats pour :
- projet early-stage sérieux qui veut un regard expert et structurant.
- « débloquer” et décider vite sur une problématique du projet.
- préparer et tester un pitch (incubateur, concours, jury, investisseurs, partenaires).
- challenger et clarifier ton offre et ton business modèle
Objectif : repartir avec plus de clarté, de structure, de confiance… et des next steps actionnables.
- GRATUIT : 1 session de 2h par projet
- ÉLIGIBLE : initiateurs, porteurs de projet, étudiants, avant création d’entreprise (pas de société immatriculée)
- Tous SECTEURS bienvenus (pharma/biotech/medtech/cosméto /santé inclus, mais pas uniquement)
- FORMAT pair-à-pair, agile et créatif.
- POSTURE : confidentiel, direct, constructif, sans jugement.
Ressources
La transformation digitale dans le secteur pharma/biotech en 2025 : une question de survie.
La transformation digitale du secteur pharma/biotech avance, avec 58,1 % des entreprises engagées en 2023. Malgré des défis tels que la culture traditionnelle et le manque de compétences, la digitalisation est cruciale pour réduire coûts et délais, améliorer conformité, et rester compétitif face aux enjeux mondiaux.